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簡(jiǎn)述往復(fù)筒法溶出度儀實(shí)驗(yàn)的步驟

 更新時(shí)間:2022-06-26 點(diǎn)擊量:1937
   往復(fù)筒法溶出度儀采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空?qǐng)A筒,將樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質(zhì)的玻璃管中輕輕上下往復(fù)。透過篩網(wǎng)流經(jīng)圓筒的溶出介質(zhì),在藥品的溶出過程中提供了液-固界面的剪切力。
  往復(fù)筒法溶出度儀由多根活塞式往復(fù)運(yùn)動(dòng)的玻璃管組成,管內(nèi)放置制劑,管的頂部和底部由篩網(wǎng)封閉,防止制劑中未溶解的藥物活性成分漏出,且能保證最大流量的溶出介質(zhì)通過,篩網(wǎng)目數(shù)可選。玻璃管外部為套管(溶出杯),盛放溶出介質(zhì),套管裝在水浴箱中。儀器使用時(shí),由馬達(dá)驅(qū)動(dòng)使玻璃管在套管內(nèi)垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng),可允許玻璃管逐排移動(dòng)將未溶解的藥物制劑暴露于不同pH溶出介質(zhì)中。
  往復(fù)筒法溶出度儀實(shí)驗(yàn)步驟如下:
  1.往溶出杯中加入規(guī)定體積的溶出介質(zhì),并利用儀器的加熱功能(如水浴加熱),將溶出介質(zhì)加熱并穩(wěn)定在37±0.5℃的范圍內(nèi)。
  2.將樣品放入往復(fù)筒中。
  3.儀器將往復(fù)筒下降到溶出介質(zhì)中,溶媒*充滿往復(fù)筒,樣品表面沒有氣泡。
  4.儀器按照所設(shè)定的方法,控制往復(fù)筒在溶出杯的溶出介質(zhì)中做往復(fù)運(yùn)動(dòng)。
  5.在時(shí)間點(diǎn),將往復(fù)筒升起,進(jìn)行取樣。
  6.若有需要,將往復(fù)筒進(jìn)行適當(dāng)時(shí)間的瀝干后,轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中繼續(xù)進(jìn)行往復(fù)溶出測(cè)試。
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