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為保證往復(fù)筒法溶出度儀的完整性,使用之前需檢查哪些項(xiàng)目?

 更新時(shí)間:2022-08-25 點(diǎn)擊量:1390
   往復(fù)筒法溶出度儀裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空?qǐng)A筒,將樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質(zhì)的玻璃管中輕輕上下往復(fù)。透過(guò)篩網(wǎng)流經(jīng)圓筒的溶出介質(zhì),在藥品的溶出過(guò)程中提供了液-固界面的剪切力。該方法的優(yōu)點(diǎn)包括:所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關(guān)性等。
  往復(fù)筒法溶出度儀主要由多排平底圓柱形溶出杯、內(nèi)部的兩端帶有塑料材質(zhì)帽子的玻璃往復(fù)筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網(wǎng)、帶動(dòng)往復(fù)筒在玻璃容器內(nèi)垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測(cè)定過(guò)程中,將裝有溶出介質(zhì)的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中,將樣品放置在玻璃往復(fù)筒中,篩網(wǎng)裝在往復(fù)筒頂部和底部,然后將塑料帽與金屬棒連接,置于大小合適且保持在水浴的玻璃容器中,并使往復(fù)筒在溶出杯中做浸入與浸出溶出介質(zhì)的往復(fù)運(yùn)動(dòng),透過(guò)篩網(wǎng)流經(jīng)圓筒的溶出介質(zhì),在藥物的溶出過(guò)程中提供了液-固界面剪切力。
  在往復(fù)筒法溶出度儀使用之前,為保證完整性,分析人員需要做以下四項(xiàng)檢查:
  檢查往復(fù)筒玻璃管是否有殘留物、劃痕和裂縫。
  檢查濾網(wǎng)是否損壞,尺寸是否合適,是否有殘?jiān)?、劃痕和裂紋。
  檢查上蓋和下蓋是否有殘留物。
  在整個(gè)測(cè)試過(guò)程中,首先計(jì)算得到各溶出時(shí)間間隔內(nèi)的溶出量,累積溶出量為規(guī)定溶出時(shí)間內(nèi)各溶出間隔的溶出量之和,進(jìn)而繪制累積溶出曲線。
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